中試型凍干機(jī)凍干工藝探索

一、冷凍干燥技術(shù)應(yīng)用：

凍干制品呈海綿狀、無干縮、復(fù)水性*、含水分極少，相應(yīng)包裝后可在常溫下長時間保存和運輸。因為真空冷凍干燥方法具有其它干燥方法*的優(yōu)點，因此該技術(shù)受到人們的青睞，并且在醫(yī)藥、生物制品和食品等方面的應(yīng)用已日益廣泛。此外，血清、菌種、中西醫(yī)藥等生物制品多為一些生物活性物質(zhì)，真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。

二、冷凍干燥技術(shù)簡述：

冷凍干燥的基本原理是在高真空狀態(tài)下，利用升華原理，使預(yù)先凍結(jié)的物料中的水分，不經(jīng)過冰的液態(tài)融化，直接以冰態(tài)升華為水蒸汽被除去，從而達(dá)到干燥的目的。

凍干機(jī)是利用冷凍干燥的基本原理來實現(xiàn)干燥的設(shè)備，凍干機(jī)主要是由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、控制系統(tǒng)所組成。它的工作原理是將被干燥的物品先凍結(jié)成固態(tài)，然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水（冰）直接升華成氣態(tài)，從物品中排除，從而使物品干燥。

但要獲得高質(zhì)量的凍干制品，操作人員需要對凍干的理論和工藝有一個比較全面的了解，凍干工藝過程一般來講包括預(yù)凍、一次升華干燥和二次解吸干燥三個分階段。合理而有效地優(yōu)化凍干工藝，并縮短凍干周期在工業(yè)生產(chǎn)上具有明顯的經(jīng)濟(jì)價值。

三、中試型凍干機(jī)介紹：

凍干機(jī)按照規(guī)格大小一般分為實驗型凍干機(jī)、中試型凍干機(jī)、生產(chǎn)型凍干機(jī)。小型實驗型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于實驗室進(jìn)行初步的凍干實驗為主，中試型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于凍干工藝的摸索，也可應(yīng)用于初步的小型加工生產(chǎn)，生產(chǎn)型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于工廠規(guī)?；a(chǎn)等。

用戶使用生產(chǎn)型凍干機(jī)之前需要摸索凍干工藝，就會先使用中試型凍干機(jī)摸索總結(jié)出成熟凍干工藝，然后無縫對接到生產(chǎn)型凍干機(jī)上。真正能模擬凍干工藝曲線的中試型凍干機(jī)是以硅油為加熱介質(zhì)，外形上看以方艙為主，凍干面積大。硅油為介質(zhì)的凍干機(jī)，制冷和制熱過程都非?？煽?，溫度可控，不會對物料造成傷害。

四、中試型凍干機(jī)工藝流程探索舉例：

以注射用心肌肽凍干工藝為例講解一下凍干工藝的探索。就中試型凍干機(jī)對可能影響注射用心肌肽凍干工藝的多種因素進(jìn)行了實驗研究(20支每批),通過對溶液配制、預(yù)冷凍、冷凍干燥中升溫速率和形式等各因素的研究,得到一個初步優(yōu)化的工藝路線,該工藝路線將原凍干周期由78小時縮短至45小時,同時將批內(nèi)質(zhì)量偏差由2%降至1.5%。通過多次摸索實驗，發(fā)現(xiàn)對注射用心肌肽凍干工藝影響大的四個因素:灌裝量、進(jìn)料方式、一次升華慢速段時間、一次升華高速段時間。接下來對真空度、摻氣量、一次升華慢速段時間、一次升華高速段時間這四個因素進(jìn)行多次摸索試驗,考察其對注射用心肌肽凍干工藝的協(xié)同影響,并得到一條進(jìn)一步優(yōu)化的凍干路線。之后,將這一工藝應(yīng)用于中試實驗中(300支每批),在中試水平進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化。終,將該工藝應(yīng)用于工業(yè)實際放大中(10000支每批),并成功解決前面生產(chǎn)周期長、批內(nèi)質(zhì)量偏差大等問題。

五、永合創(chuàng)信中試型凍干機(jī)特點

1.性能可靠

(1).進(jìn)口品牌*壓縮機(jī)，性能可靠，噪音低，高低溫下使用都能維持化學(xué)穩(wěn)定性，能使壓縮機(jī)運轉(zhuǎn)部件潤滑*，提高壓縮機(jī)使用壽命；

(2).進(jìn)口品牌干燥過濾器，過濾制冷劑，防止雜質(zhì)及水分進(jìn)入制冷系統(tǒng)；

(3).擱板以硅油為媒介，達(dá)到制冷和加熱目的，溫度誤差≤1℃，制冷和干燥效果均勻； 

(4).冷阱和干燥室為全不銹鋼設(shè)計，耐腐蝕易清潔；每層隔板配備溫度傳感器，可以監(jiān)測每層物料的溫度以及變化特性。

2.功能特點：

(1).進(jìn)口品牌壓縮機(jī)，制冷速度快，制冷量大；

(2).隔板以硅油為媒介，達(dá)到制冷和加熱目的，溫度誤差≤1℃，制冷和干燥效果均勻；

(3).采用7寸彩色液晶觸摸屏，以數(shù)字和曲線；

(4).實時顯示狀態(tài)以及歷史數(shù)據(jù)；

(5).大容量FAT32文件系統(tǒng)存儲各路數(shù)據(jù)值，存儲量30天以上；

(6).帶有USB數(shù)據(jù)接口，可導(dǎo)出凍干數(shù)據(jù)；

(7).冷阱自動化霜功能；

(8).隔板溫度可調(diào)、可控、可摸索凍干工藝；自動程序可設(shè)置32個程序，每個程序36個控溫段；

(9).可選配共晶點測試功能

(10).可選配外置凍干瓶功能。

3.人性化設(shè)計

(1).原位凍干設(shè)計，防止了物料轉(zhuǎn)移過程帶來的污染，實現(xiàn)了干燥升華的自動化；

(2).設(shè)計有自動化霜功能；

(3).采用高密度的有機(jī)玻璃門，即保證可靠性，又可以在操作過程中清晰觀察物料的凍干過程；  

(4).中文界面，能夠以曲線顯示樣品溫度、冷阱溫度、真空度等工作參數(shù)；

(5).以自行編程擱板溫度可調(diào)、可控、可摸索生產(chǎn)工藝；

(6).選配計算機(jī)接口，可以導(dǎo)出凍干過程中的數(shù)據(jù)，方便用戶分析以及改善工藝 , 達(dá)到中試以及小型生產(chǎn)的目的。

六、永合創(chuàng)信中試凍干機(jī)技術(shù)參數(shù)

七、永合創(chuàng)信中試凍干機(jī)安裝案例